ChiCTR2100051698进行中（未招募）早期 1 期
扁桃体低温等离子包膜内消融术对儿童阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征患 儿免疫功能的影响
中山市科学技术局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2021年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- T 细胞绝对值
研究概览
简要总结
- 应用低温等离子射频消融方法治疗儿童阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征，对比扁桃体包膜内部分消融和扁桃体包膜外全切术两组患者术前术后血清免疫指标变化，明确扁桃体包膜内部分消融术对儿童免疫功能的影响；
- 对比两组患者术后生活质量评分，明确扁桃体包膜内部分消融术在改善生活质量及快速康复方面的优势。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 半随机对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •选取符合儿童 OSAHS 合并腺样体扁桃体肥大，择期行手术治疗的患者。
排除标准
- •1.处于局部或全身急性炎症发作期；
- •2.既往有耳鼻咽喉科其他手术史；
- •3.有变应性鼻炎、哮喘等局部或全身变态反应性疾病；
- •4.术前 2 周有急性上呼吸道感染史；
- •5.有自身免疫性疾病或家族性免疫缺陷病；
- •6.扁桃体反复发炎，每年发作超过 6 次者。
研究组 & 干预措施
1 组
腺样体切除+扁桃体包膜内部分切除
2 组
腺样体切除+扁桃体包膜外全切
结局指标
主要结局
T 细胞绝对值
免疫球蛋白
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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