Etude de l'intérêt du bloc paravertébral continu, dans la prise en charge de la chirurgie rénale et/ou surrénalienne par laparotomie chez l'adulte - BPV

• Conditions: Analgésie dans le cadre d'une chirurgie programmée rénale et/ou surrénalienne par laparotomie; MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10054799Term: Perioperative analgesia

• Registration Number: EUCTR2009-010002-11-FR
• Lead Sponsor: CHU de BREST

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2009-06-09
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

-Score American Society of Anesthesiologists (ASA): ASA I, II, III
-Patient devant bénéficier d’une intervention chirurgicale programmée rénale et/ou surrénalienne par laparotomie
-Patients majeurs
-Patients ayant donné leur consentement libre et éclairé par écrit

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

a.Contre-indication à l’emploi de la Xylocaïne®
-Hypersensibilité aux anesthésiques locaux à liaison amide ou aux sulfites
-Porphyries
-Trouble de la conduction auriculo-ventriculaire nécessitant un entraînement électrosystolique permanent non encore réalisé, et troubles du rythme ventriculaires
- Insuffisance cardiaque avérée avec prise de béta-bloquants
-HTA sévère non contrôlée
-Cardiomyopathie obstructive
-Hyperthyroïdie
-Epilepsie non contrôlée par un traitement
-Myasthénie
b.Contre indication à l’emploi de la Naropeïne®
-Hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux à liaison amide
-Hypovolémie
c.Contre indication à l’anesthésie loco-régionale en général
-Refus du patient
-Coagulopathie
-Infection locale au niveau du site de ponction
-Infection généralisée
-Maladie neurologique évolutive
d.Contre indication au Paracétamol
-Hypersensibilité à l’un des composants
-Insuffisance hépatique
-Grossesse (contre-indication relative)
e.Contre indication au Néfopam
-Convulsions ou antécédents de troubles convulsifs
-Risques de rétention urinaire liés à des troubles urétroprostatiques
-Risque de glaucome par fermeture de l’angle
f.Contre indication à la morphine
-Allergie et hypersensibilité à la morphine et à l’un des composants
g.Divers
-Chirurgie en urgence
-Grossesse avérée ou potentielle (vérifier l’existence d’une contraception efficace chez la femme en âge de procréer)
-Insuffisance cardiaque congestive
-Insuffisance hépatique sévère
-Trouble grave de la coagulation (hémophilie sévère, maladie de Willebrandt…)
-Age inférieur à 18 ans
-ASA IV
-Patient participant déjà à une étude ou délai inférieur à 3 mois depuis la fin d’une précédente étude
-Patient sous tutelle ou curatelle
-Pathologie psychiatrique avec trouble de communication ou de la personnalité rendant impossible l’évaluation subjective de la douleur
-Limitations des capacités intellectuelles rendant difficile l’interprétation de l’utilisation de la PCA et les réponses aux questions subjectives

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified