ChiCTR1800016104尚未招募不适用
基于宏基因组学的间歇性断食对超重与肥胖人群肠道菌群影响研究
南昌市疾病预防控制中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2018年7月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体重指数
研究概览
简要总结
明确间歇性断食对肥胖人群的生理生化指标的影响以及与肠道菌群结构变化的相关性，从肠道微生态角度阐明间歇性断食对肥胖人群的影响机制。为调整饮食模式改进卫生政策，改善居民生活方式开拓新的技术路线。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •同时具备以下四项条件者方可入选：①年龄 25-65 岁，性别不限，妇女未绝经或绝经两年后； ② BMI ≥24 kg/m2；③近三个月为轻体力劳动者，体重相对稳定（近三月体重变化小于 4kg）； ④知情同意。
排除标准
- •有以下情况之一者予以排除：①糖尿病患者（FPG≥7.0mmol/L 及 / 或 OGTT 2h PG≥11.1mmol/L）； ②入选本研究三个月前，或与此同时参加其它研究试验者或与此同时服用减肥药物者；③明显肾功能不全(肌酐≥1.5 mg/dl 或＞133umol/L)； ④明显肝功异常(ALT 超过正常值上限 2 倍)；⑤既往曾患脑卒中或心肌梗死病史者；⑥做过或正准备做冠状动脉球囊扩张术或冠状动脉搭桥术；⑦患其它严重疾病如恶性肿瘤；⑧可能妊娠的妇女；⑨研究者认为不适于入选的对象。
研究组 & 干预措施
干预组
间歇性断食
对照组
健康教育
结局指标
主要结局
体重指数
腰围
总胆固醇
肠道菌群结构
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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