ChiCTR2000031611尚未招募回顾性研究
糖尿病患者行全膝关节置换术局部应用糖皮质激素会增加假体周围感染的风险：一项回顾性病例对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 503 人开始时间: 2020年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 503
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 假体周围感染率
研究概览
简要总结
1）DM 患者在行人工膝关节置换术过程中，鸡尾酒中添加或不添加糖皮质激素的患者发生假体周围感染的风险是否有差异？ 2）局部应用糖皮质激素是否是发生假体周围感染的独立风险因素？ 3）糖皮质激素的使用剂量是否会影响假体周围感染的发生率？
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①原发性膝骨关节炎的糖尿病患者；
- •②手术年龄 55～80 岁。
排除标准
- •2.感染性关节炎患者；
- •3.神经病理性关节病；
- •4.胰岛素抵抗或糖尿病控制不佳的患者；
- •5.膝关节翻修术的患者；
- •7.不能配合随访的患者；
- •8.神经精神疾患的患者。
研究组 & 干预措施
实验组
局部使用糖皮质激素
对照组
局部不使用糖皮质激素
结局指标
主要结局
假体周围感染率
次要结局
- 浅表伤口问题
研究者
研究点 (1)
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