EUCTR2008-002427-90-FR进行中（未招募）不适用
Etude en double aveugle de l’équivalence clinique et mycologique du Locéryl® (Amorolfine, solution filmogène à 5%) et de son générique dans le traitement des onychomycoses sans atteinte de la matrice unguéale. - SD-AMO-00326-08
SUBSTIPHARM Développement0 个研究点开始时间: 2008年7月31日最近更新:
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •Critères d’inclusion:
- •Peuvent être inclus les hommes et les femmes:
- •- âgés de plus de 18 ans dont le consentement éclairé écrit a été obtenu ;
- •- affiliés à un régime de sécurité sociale française ou bénéficiant d'un tel régime ;
- •- suffisamment coopérant pour se conformer aux impératifs de l'étude ;
- •- présentant une onychomycose unguéale sans atteinte matricielle d’un doigt ou d’un orteil n’ayant jamais encore été traité par un antimycosique.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Critères de non inclusion:
- •Ne peuvent être inclus les hommes et les femmes :
- •- présentant une affection/maladie sévère et notamment un déficit immunitaire ou une affection nécessitant un traitement immunosuppresseur tel que des corticoïdes au long cours, une allergie ou une contre-indication connue aux produits ou aux excipients des produits à l’étude ;
- •- ayant une atteinte matricielle de l’ongle ;
- •- ayant une atteinte de plus de deux doigts ou de deux orteils ;
- •- nécessitant un traitement antimycosique par voie orale ;
- •- incapables juridiquement à consentir en raison d’une décision administrative ou de justice ou présentant une affection mentale susceptible d’affecter gravement son jugement et le suivi des règles imposées par le protocole ;
- •- femmes en âge de procréer n’utilisant pas une méthode contraceptive efficace ;
- •- non susceptibles, d'après l'investigateur, de faire preuve d'esprit de coopération pendant l'étude ;
- •- dans l'incapacité linguistique ou psychique de comprendre l'information donnée et de donner un consentement éclairé ;
- •- refusant de donner leur consentement par écrit.
研究者
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