ChiCTR2200056264进行中（未招募）不适用
安宫牛黄丸真实世界疗效前瞻性临床注册登记研究
中国中医科学院科技创新工程子课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 6,000 人开始时间: 2022年2月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 6,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体温值的变化及高热 / 发热持续时间
研究概览
简要总结
本登记研究为开放式、多中心、前瞻性、非干预性观察登记研究。在临床观察期间，所有加入本项目的研究中心，每季度由临床协调员（CRC） 集中登记一次所在单位本季度安宫牛黄丸患者的病例报告表（CRF），视情况收集并记录患者的随访信息，登记的信息主要包括：安宫牛黄丸患者的基线资料、服药后随访以及不良事件等。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •所有加入本登记研究项目的临床医生（研究者）确诊和处方的安宫牛黄丸服药患者。
排除标准
- •研究者认为不宜参加本登记研究的患者。
研究组 & 干预措施
暴露组
常规治疗+安宫牛黄丸
非暴露组
常规治疗
结局指标
主要结局
体温值的变化及高热 / 发热持续时间
催醒、纠正昏迷的结局及时间
缺血性中风证候要素诊断量表
体征恢复正常的结局及所需时间
昏迷评价量表
CT、MRI 提示：脑出血灶减少、吸收，脑梗死灶减少
用药前、用药后、用药后 1 个月 GOS（格拉斯哥预后评分）评分变化和 NIHSS（美国国立卫生研究院卒中量表）评分变化
次要结局
- 腰穿检测指标的变化
- 呼吸道标本检测的变化
- 血清学检测的变化
研究者
研究点 (1)
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