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临床试验/ChiCTR2000030952
ChiCTR2000030952招募中Unknown

COVID-19 患者心肌损伤及心律失常特点分析

未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 93 人开始时间: 2020年1月18日最近更新:

试验速览

阶段
Unknown
状态
招募中
入组人数
93
试验地点
1
主要终点
临床特点与危险因素

研究概览

简要总结

明确 COVID-19 患者心肌损伤及心律失常的临床特点与危险因素

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

年龄范围
15 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • (以下标准全部满足方可入选)
  • 2020 年 1 月 18 日至 2020 年 2 月 28 日期间在中山大学附属第五医院经核酸检测确诊 COVID-19 的患者。
  • COVID-19 诊断标准
  • 流行病学史:(1)发病前 14 天内有武汉市及周边地区,或其他有病例 报告社区的旅行史或居住史;(2)发病前 14 天内与 2019-nCoV 感染者(核酸检测阳性者)有接触史;(3)发病前 14 天内曾接触过来自武汉市及周边地区,或 来自有病例报告社区的发热或有呼吸道症状的患者;(4)聚集性发病(2 周内在小范围如家庭、办公室、学校 班级等场所,出现 2 例及以上发热和 / 或呼吸道症状的病例)。
  • 临床表现:(1)发热和 / 或呼吸道症状;(2)具有上述 2019-nCoV 肺炎影像学特征;(3)发病早期白细胞总数正常或降低,淋巴细胞计数正常或减少。
  • 病原学或血清学:(1)实时荧光 RT-PCR 检测 2019-nCoV 核酸阳性;(2)病毒基因测序,与已知的 2019-nCoV 高度同源;(3)血清 2019-nCoV 特异性 IgM 抗体和 IgG 抗体阳性;血清 2019-nCoV 特异性 IgG 抗体由阴性转为阳性或恢复期较急性期 4 倍及以上升高。
  • 疑似病例诊断标准:有流行病学史中的任何一条,且符合临床表现中任意 2 条。无明确流行病学史的,符合临床表现中的 3 条。确诊病例诊断标准:疑似病例同时具备病原学或血清学证据之一者。

排除标准

  • 未提供

研究组 & 干预措施

Case series

Nil

结局指标

主要结局

临床特点与危险因素

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
未提供

研究点 (1)

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