ChiCTR1900028300尚未招募早期 1 期
心脏手术术后谵妄的胃肠道疾病危险因素和相关标志物的研究：前瞻性队列研究嵌入巢式病例对照研究
国家自然科学基金（No. 81730058），南方医院院长基金（No. 2018B008）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后谵妄发生率
研究概览
简要总结
- 建立前瞻性队列，研究广州南方医院择期 CPB 下心脏手术病人术后 ICU 谵妄的发生率，持续时间，类型和严重程度，
- 术前合并胃肠疾病是否是预测谵妄发生的独立危险因素; 术前合并的胃肠疾病是否能够改进 Katznelson 模型的预测心脏手术 ICU 术后谵妄的准确性
- 建立病例对照研究，研究心脏手术 ICU 术后谵妄相关的预测、诊断和预后血液和粪便标志物。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 99（—）
- 性别
- All
入选标准
- •南方医院进行体外循环下择期和急诊的心血管手术的成年患者（>=18 岁），术后进入 ICU。
排除标准
- •心脏手术后在 ICU 期间 RASS 镇静评分为-4 或-5 的病人，即昏迷病人；无任何 CAM-ICU 评估记录病人；严重听觉或视觉障碍或不能理解中文 / 粤语的患者；有或怀疑术前有痴呆或认知功能障碍的病人。我们将通过和病患及其家属的沟通，医疗记录的翻阅来排除任何可疑的术前存在痴呆、谵妄和认知功能障碍的患者。术前怀孕患者也将排除。所有入组研究对象将在南方医院接受标准化的 CPB 下心脏外科手术以及围手术期护理，包括镇静、镇痛和机械通气。
结局指标
主要结局
术后谵妄发生率
次要结局
- 术后谵妄持续时间
- 术后谵妄持续类型
- 术后谵妄严重程度
- ICU 停留时间
- 住院期间死亡率
研究者
研究点 (1)
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