ChiCTR2200062018进行中（未招募）治疗新技术临床试验
微创和开放锁扣阻挡改良 Krackow 技术治疗跟腱断裂的前瞻性临床对比研究
无锡市卫健委面上项目；无锡市双百拔尖人才项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 跟腱休息角
研究概览
简要总结
探讨微创锁扣阻挡改良 Krackow(LBMK)和开放 LBMK 缝合治疗跟腱断裂的临床效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合跟腱断裂的症状和体征；术前行踝关节中立位 MRI 检查,提示跟腱完全断裂；断端位于跟腱止点上方 4～8cm 处。
排除标准
- •伤后至手术间隔超过 10 天；不能进行两年随访；对侧既往发生跟腱断裂；有跟腱部位疼痛病史；局部有手术史或外伤史；应用类固醇或免疫抑制剂。
研究组 & 干预措施
微创组
LBMK 缝合
开放组
开放 LBMKx 修复
结局指标
主要结局
跟腱休息角
AOFAS 评分
跟腱完全断裂评分
断端间隙
跟腱横截面积
次要结局
- 手术并发症
研究者
研究点 (1)
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