ChiCTR2100043398进行中（未招募）早期 1 期
零张力微创缝合术联合 ERAS 康复治疗跟腱撕裂的临床应用研究
科卫联合技术创新与应用发展项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年2月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 跟腱再撕裂率
研究概览
简要总结
1）明确零张力微创手术联合 ERAS 快速康复，能否降低急性跟腱撕裂术后再撕裂等并发症发生率； 2）短期及长期随访探究新的治疗方案，可否显著提高术后踝关节功能、减少康复周期； 3）找到零张力微创手术后最佳的康复方案，为急性跟腱撕裂患者提供更好的选择。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）踝关节 MRI 明确诊断跟腱撕裂的患者；
- •2）病史不超过 14 天；
排除标准
- •1）合并踝关节骨性关节炎、创伤性关节炎、感染、肿瘤、骨折的患者；
- •2）合并严重心肺功能障碍无法耐受手术的患者；
- •3）再次跟腱撕裂的患者；
- •4）跟腱断端移位超过 4cm 的患者。
研究组 & 干预措施
1
PRBT+快速康复
2
PRBT+常规康复
结局指标
主要结局
跟腱再撕裂率
次要结局
- 感染率
- 总并发症发生率
- AOFAS 评分
- ATRS 评分
- 恢复运动时间
- 恢复工作时间
研究者
研究点 (1)
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