Evaluación mediante proteómica de biomarcadores proteicos asociados con el tratamiento con Eplerenona versus espironolactona en pacientes post-infarto agudo de miocardio, diabéticos con hipertensión arterial no controlada y disfunción ventricular sistólica leve”Identification of proteomic biomarkers associated with eplerenone treatment versus spironolactone in post-acute coronary syndrome patients, with non-controlled arterial hypertension and ventricular dysfunction - PROMETEO

Fundación Investigación y Desarrollo en el Area Cardiovascular0 sitesMay 12, 2008

Overview

Phase: Not Applicable
Intervention: Not specified
Conditions: Disfunción ventricular leve-moderada post-infarto agudo de miocardio en pacientes diabéticos con hipertensión arterial no controlada.Low-moderate ventricular dysfunction in post-acute coronary syndrome patients with diabetes and non-controlled arterial hypertension.
Sponsor: Fundación Investigación y Desarrollo en el Area Cardiovascular
Status: Active, not recruiting
Last Updated: 14 years ago

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Registry

who.int

Start Date

May 12, 2008

End Date

TBD

Last Updated

14 years ago

Study Type

Interventional clinical trial of medicinal product

Sex

All

Sponsor

Fundación Investigación y Desarrollo en el Area Cardiovascular

•1\) edad \> 18 años, sin límite superior de edad
•2\) Pacientes con diabetes mellitus tanto tipo I como tipo II.
•3\) Pacientes con hipertensión arterial no controlada. Se entiende por hipertensión arterial no contralada en el paciente diabético aquella definida por valores de presión sistólica mayor o igual 125 mmHg y diastólica mayor o igual a 75 mmHg, a pesar del tratamiento con IECAS/ARAII más beta\-bloqueantes.
•4\) Pacientes que hayan sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio con o sin elevación del segmento ST (menos de 5 días antes)
•3\) Pacientes con disfunción sistólica leve con una fracción de eyección entre 40\-55%.
•4\) K\+ \= 5 mmol/l
•5\) Aclaramiento de creatinina \> 35 (según la fórmula de Cockcroft):
•(140\-edad) x peso (kg)
•Creatinina plasmática (mg/dl) x 72
•\* Se multiplica por 0\.85 únicamente en el caso de las mujeres

•1\) Sujetos con K\+ \>5 mmol/l
•2\) Aclaramiento de creatinina \< 35 (según la fórmula de Cockcroft).
•3\) FEVI \< 40% y \>55%
•4\) Mujeres en edad fértil y sin tratamiento anticonceptivo oral
•5\) Mujeres en estado de gestación
•6\) Pacientes con enfermedad inflamatoria crónica o tumoral
•7\) Hipertensión arterial no controlada, definida como presión sistólica \> 180 mmgHg o presión sistólica \> 110 mmHg en los tres meses anteriores a la inclusión en el estudio.
•8\) Pacientes que tengan planificada una intervención quirúrgica mayor durante el periodo que dure el estudio.
•9\) Alteraciones en la funcionalidad hepática con niveles de transaminasas \> 3\.
•10\) Hepatitis B, C o HIV positivos.