EUCTR2008-001192-29-ES进行中（未招募）不适用
Evaluación mediante proteómica de biomarcadores proteicos asociados con el tratamiento con Eplerenona versus espironolactona en pacientes post-infarto agudo de miocardio, diabéticos con hipertensión arterial no controlada y disfunción ventricular sistólica leve”Identification of proteomic biomarkers associated with eplerenone treatment versus spironolactone in post-acute coronary syndrome patients, with non-controlled arterial hypertension and ventricular dysfunction - PROMETEO
Fundación Investigación y Desarrollo en el Area Cardiovascular0 个研究点开始时间: 2008年5月12日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1) edad > 18 años, sin límite superior de edad
- •2) Pacientes con diabetes mellitus tanto tipo I como tipo II.
- •3) Pacientes con hipertensión arterial no controlada. Se entiende por hipertensión arterial no contralada en el paciente diabético aquella definida por valores de presión sistólica mayor o igual 125 mmHg y diastólica mayor o igual a 75 mmHg, a pesar del tratamiento con IECAS/ARAII más beta-bloqueantes.
- •4) Pacientes que hayan sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio con o sin elevación del segmento ST (menos de 5 días antes)
- •3) Pacientes con disfunción sistólica leve con una fracción de eyección entre 40-55%.
- •4) K+ = 5 mmol/l
- •5) Aclaramiento de creatinina > 35 (según la fórmula de Cockcroft):
- •(140-edad) x peso (kg)
- •Creatinina plasmática (mg/dl) x 72
- •* Se multiplica por 0.85 únicamente en el caso de las mujeres
- •6) HbA1c = 10% y mayor o igual a 6% en el momento de inclusión en el estudio
- •7) AST/ALT/gamma GT < límite superior x 3 en el momento de inclusión en el estudio
- •8) Todos los pacientes deben recibir independientemente del fármaco asignado en el estudio la siguiente medicación, salvo intolerancia:
- •a.-Antiagregación plaquetaria (en caso de alergia documentada a la aspirina, el paciente deberá recibir una tienopiridina)
- •b.-IECAS/ARA II
- •c.-beta-bloqueantes
- •d.-Estatinas
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •1) Sujetos con K+ >5 mmol/l
- •2) Aclaramiento de creatinina < 35 (según la fórmula de Cockcroft).
- •3) FEVI < 40% y >55%
- •4) Mujeres en edad fértil y sin tratamiento anticonceptivo oral
- •5) Mujeres en estado de gestación
- •6) Pacientes con enfermedad inflamatoria crónica o tumoral
- •7) Hipertensión arterial no controlada, definida como presión sistólica > 180 mmgHg o presión sistólica > 110 mmHg en los tres meses anteriores a la inclusión en el estudio.
- •8) Pacientes que tengan planificada una intervención quirúrgica mayor durante el periodo que dure el estudio.
- •9) Alteraciones en la funcionalidad hepática con niveles de transaminasas > 3.
- •10) Hepatitis B, C o HIV positivos.
- •11) Pacientes que sufran desórdenes psicosociales.
- •12) Historia de abuso de tóxicos en los últimos 5 años.
- •13) Pacientes que no hayan firmado el consentimiento informado.
研究者
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