跳至主要内容
临床试验/ChiCTR2300076778
ChiCTR2300076778尚未招募治疗新技术临床试验

下肢参与的手-臂双侧强化训练(HABIT-ILE)对脑性瘫痪儿童运动功能影响的单中心随机对照研究

国自然基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年11月1日最近更新:
适应症
干预措施

试验速览

阶段
治疗新技术临床试验
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
粗大运动功能量表 88 项

研究概览

简要总结

评价 HABIT-ILE 对脑性瘫痪儿童运动功能的影响。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
单盲法,评估人员不清楚治疗方法。

入排标准

年龄范围
1 至 16(—)
性别
All

入选标准

  • •1.诊断为 CP 患儿,符合 DSM-V 的诊断标准;
  • •2.年龄:1~16 岁,性别不限;
  • •3.GMFCS II 至 IV 级;
  • •4.能够抓住轻物体,并能将受影响较大的一侧的手臂抬离桌面 15cm;
  • •5.儿童神经心理发育诊断量表 DQ(development quotient)值:DQ≥25,韦氏儿童智力量表第四版(中文版)评分 IQ>69;
  • •6.自愿参加本研究,并由其本人或法定代理人签署知情同意书。

排除标准

  • •2.伴严重的骨骼问题如髋关节移位 MP>33%;
  • •3.存在可能影响治疗或测试的视力问题;
  • •4.先天性遗传代谢病、自身免疫性疾病、感染性及传染性疾病;
  • •5.过去 6 个月或研究期间注射肉毒杆菌神经毒素或整形外科手术;
  • •6.研究者认为不适宜入组者。

研究组 & 干预措施

研究组

干预措施: 研究组

对照组

干预措施: 对照组

结局指标

主要结局

粗大运动功能量表 88 项

布尼氏动作熟练度测验

Jebsen Taylor 手功能测试

能力低下儿童评定量表

次要结局

  • 加拿大作业表现能力测试
  • 照顾者功能使用调查表
  • 父母教养压力问卷
  • 儿童生活质量量表

研究者

发起方
国自然基金

研究点 (1)

Loading locations...

相似试验