ChiCTR2200057896尚未招募早期 1 期
Baby-CIMT 结合电刺激对偏侧脑瘫幼儿上肢功能影响的随机对照临床研究
广州市妇女儿童医疗中心临床重点专科经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 44 人开始时间: 2022年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 44
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Peabody 运动发育量表第 2 版-精细运动
研究概览
简要总结
研究 Baby-CIMT 结合 NMES 对 0-2 岁偏瘫和偏瘫高危儿的上肢运动功能和大脑可塑性的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 2（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：纠正月龄 0-24 月；
- •2.诊断为偏瘫性脑瘫，或符合偏瘫性脑瘫高危儿诊断：偏侧肢体运动障碍，且同时存在脑瘫高危临床病史和 / 或头颅核磁共振成像检查异常；
- •3.监护人签署知情同意书。
排除标准
- •1.其他影响偏侧肢体运动功能的肌肉骨骼系统疾病或神经系统疾病；
- •3.6 个月内曾进行结构化 CIMT 治疗；
- •4.监护人拒绝参与研究。
研究组 & 干预措施
A 组
Baby-CIMT 结合电刺激
B 组
Baby-CIMT 结合假电刺激
C 组
OT 结合电刺激
D 组
作业治疗结合假电刺激
结局指标
主要结局
Peabody 运动发育量表第 2 版-精细运动
近红外脑功能成像
加拿大作业表现测试
Bayley 婴幼儿发育评估量表第 3 版
改良 Ashworth 分级
婴儿运动活动日志
计算速度计
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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