ChiCTR1900021796进行中（未招募）4 期
唑来膦酸对原发性骨质疏松症患者外周血淋巴细胞亚群的影响
博士经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2015年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 淋巴细胞亚群
研究概览
简要总结
本研究观察原发性骨质疏松症患者首次及再次静脉滴注唑来膦酸后短期内（第 1d、2d、3d），患者外周血血细胞分析、血离子水平（钠、钾、钙、磷、氯）及淋巴细胞亚群（CD3+CD4+细胞、CD3+CD8+细胞、CD16+CD56+细胞、CD19+细胞）等各指标的变化；分析未给予唑来膦酸治疗前与治疗 1 年后，患者外周血细胞分析、淋巴细胞亚群及骨代谢标志物等的水平的差异，腰椎骨密度的变化，以期更深入研究唑来膦酸对骨代谢及免疫系统两者的影响作用及意义
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •患者纳入标准为：确诊为骨质疏松症患者；肝功能、肾功能、血清钙离子、磷离子水平在正常范围；肌酐清除率>35ml/min；
排除标准
- •此前应用过双磷酸盐药物治疗；肿瘤、严重感染
研究组 & 干预措施
Case series
唑来膦酸
结局指标
主要结局
淋巴细胞亚群
骨密度
I 型胶原羧基端β特殊序列
骨钙素 N-端中分子片段
甲状旁腺激素
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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