试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 简易脑功能评分
研究概览
简要总结
探索重复经颅磁刺激(rTMS）为脑卒中后认知障碍提供的一种非侵入性神经调控方法,结合 TMS-EEG 观察患者脑电图及脑功能影像影响，观察 rTMS 改善 PSCI 患者效果，rTMS 与 PSCI 的神经可塑性机制,制定个体化方案指导 rTMS 治疗。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •受试者的入选标准，排除标准，选择受试者的步骤，受试者分配的方法
- •根据 2021 年《卒中后认知障碍管理专家共识 2021》诊断为 PSCIND；
- •① 符合 PSCIND 的诊断标准，并经 CT 或 MRI 证实为脑梗死的病人
- •② 首次发病,年龄 30~70 岁,为单侧脑梗死或脑出血患者；
- •③ 入院时意识清醒,生命体征平稳,具有认知障碍的表现；
- •④ 病程 2 周~6 月之间；
- •⑤ 所有受试者入组征得患者及家属同意并签署知情同意书。
排除标准
- •① 昏迷、严重认知功能障碍、严重的失语症、沟通障碍、无法配合评定和治疗者等；
- •② 存在其他原因导致的认知障碍（阿尔茨海默病等）；
- •③ 既往有颅脑外伤，其他颅内疾病或者脑炎等；
- •④ 既往抑郁症病史，或存在乙醇、药物滥用或依赖史
- •⑤ 患者或其家属不合作，不同意签属知情同意书。
- •⑥ 年龄＜30 岁或＞70 岁，病程＜2 周或＞6 个月者；
- •⑦ 合并肿瘤，严重脏器、严重颅脑外伤等疾病者
- •⑧ 重度痴呆脑卒中患者
研究组 & 干预措施
对照组
实验组
结局指标
主要结局
简易脑功能评分
次要结局
- Postive 300 波
研究者
研究点 (1)
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