Ensayo clínico multicéntrico, fase IV, abierto y aleatorizado para evaluar la eficacia de proteinsuccinilato de hierro, frente a sulfato ferroso sesquihidratado, en el tratamiento de la anemia en mujeres embarazadas - FERROGEST

• Conditions: Anemia de nueva aparición en pacientes embarazadas

• Registration Number: EUCTR2004-004180-30-ES
• Lead Sponsor: Hospital Clínic de Barcelona

Brief Summary

Not available

Detailed Description

Not available

Study Timeline

• Study Start: 2005-07-18
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: Female
• Target Recruitment: 190

Inclusion Criteria

1.Mujeres embarazadas con diagnóstico de anemia en la semana 24-26 de gestación.

2.Pacientes con anemia de nueva instauración

3.Pacientes que hayan otorgado su consentimiento informado por escrito.

4.Pacientes con edad superior a 18 años.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

1.Pacientes que a juicio del investigador, por sus características personales o por su estado gestacional, no puedan ser seguidas durante un periodo de 10 semanas desde su inclusión.

2.Pacientes que hayan recibido ferroterapia durante el mes previo a su inclusión en el estudio.

3.Pacientes con niveles de Hb < 9 g/dl

4.Pacientes con las contraindicaciones propias de los fármacos en estudio, descritas en su ficha técnica:
·hemocromatosis
·anemia infecciosa
·anemia tumoral
·anemia aplásica
·anemia hemolítica
·anemia sideroblástica
·pancreatitis crónica y cirrosis hepática
·hemosiderosis
·hipersensibilidad conocida al producto

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified