ChiCTR2200066570CompletedEarly Phase 1
认知行为疗法对宫颈高危型 HPV 持续感染患者临床转归的影响
重庆医科大学附属妇女儿童医院院级科研课题面上项目1 site in 1 countryStarted: January 1, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Completed
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 高危型人乳头瘤病毒
Study Overview
Brief Summary
1.由宫颈疾病专科医师联合心理专科医师，利用智能化信息技术设计具有针对性的“早期快速识别-专业心理干预治疗-后续随访管理”一体化干预措施，通过前瞻性病例对照研究，完成临床有效性、安全性评价。 2.创建针对性强的系统性心理干预管理模式，评估心理干预对宫颈癌预防的价值。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 非随机对照试验
Eligibility Criteria
- Ages
- 21 to 60 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •21 岁～60 岁有性生活，经 HPV 分型检测提示宫颈部位同一高危型别 HPV（包括单一型别感染和 / 或多重型别）持续感染≥1 年的患者；
- •初次高危型别 HPV 阳性；
- •PHQ-9 或 GAD-7≥5 分且心理科评估诊断为情绪障碍患者；
- •宫颈细胞学检查未见异常细胞；
- •阴道镜检查提示无需宫颈活检或经活检排除外阴、阴道、宫颈癌前病变或癌的患者；
- •性伴侣固定、无冶游史；
- •研究期间暂无生育计划，能坚持使用避孕套；
- •既往无神经精神性疾病、严重系统疾病及慢性病；
- •近 1 年内家庭无重大生活事件发生；
- •表达和理解能力正常并对本研究知情同意；
- •临床资料完整，随诊可靠。
Exclusion Criteria
- •合并神经精神性疾病家族史；
- •既往患有外阴、阴道、宫颈癌前病变或癌；
- •合并免疫系统疾病或服用免疫抑制药物；
- •合并未控制的甲状腺疾病、糖尿病等重要脏器疾病；
Arms & Interventions
心理干预治疗组
药物治疗组
单纯随访组
Outcomes
Primary Outcomes
高危型人乳头瘤病毒
Secondary Outcomes
- GAD-7 心理量表评分
- PHQ-9 心理量表评分
Investigators
Study Sites (1)
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