ChiCTR-TRC-14004697进行中（未招募）3 期
国产神经阻滞针连续股神经阻滞镇痛在全膝关节置换术后的应用
2012 年上海市卫生局课题(No. WSJ1317)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2014年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS 评分
研究概览
简要总结
对照研究国产可留置神经阻滞导管针与进口连续神经阻滞套件在骨科上下肢手术患者及术后镇痛中的应用，通过对镇痛效果、不良反应及患者满意度的调查，进一步证实国产可留置神经阻滞导管针的临床效果和优势并推广应用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18-80 岁，男女不限；
- •（2）美国麻醉医师协会（American Socitey of Anesthesiology, ASA）分级Ⅰ～Ⅲ级；
- •（3）受试者体重 40-80kg；
- •（4）受试者无严重心肺疾患；
- •（5）心电图无择期手术禁忌；
- •（6）血常规、凝血常规、大便常规、尿常规、肝功能、肾功能、术前病原学等实验室检查无明显异常者；
- •（7）胸片无明显异常者；
- •（8）非甲肝、乙肝、艾滋病、结核等传染性疾病处于活动期者；
- •（9）病人麻醉穿刺部位皮肤无感染；
- •（10）病人无严重肢体畸形；
- •（11）可以配合麻醉医生和外科医生的要求，无精神疾病者；
- •（12）病人同意参加本试验，并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）拒绝参与该试验的病人；
- •（2）有医疗纠纷的病人；
- •（3）有严重心肺疾患的病人；
- •（4）对局部麻醉药物过敏者；
- •（5）心电图有择期手术禁忌；
- •（6）血常规、凝血常规、大便常规、尿常规、肝功能、肾功能、术前病原学等实验室检查有明显异常者；
- •（7）甲肝、乙肝、艾滋病、结核等传染性疾病处于活动期者；
- •（8）病人麻醉穿刺部位皮肤有感染；
- •（9）病人有严重肢体畸形；
- •（10）术前情绪过度紧张者；
- •（11）不能配合麻醉医生和外科医生的要求，有精神疾病者；
- •（12）对疼痛特别敏感的病人；
- •（13）研究者认为不宜参加本临床试验的疾病研究者。
研究组 & 干预措施
试验组
使用国产神经阻滞针
对照组
使用进口神经阻滞针
结局指标
主要结局
VAS 评分
次要结局
- Ramsay 镇静评分
- 名： 运动阻滞评分
- 恶心、呕吐评分
- 穿刺部位炎症反应程度评分
- 病人满意度
研究者
研究点 (1)
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