ChiCTR2000033244进行中（未招募）不适用
全基因组 DNA 甲基化谱分析可鉴定与成人原发免疫性血小板减少症相关的差异甲基化基因座
研究者自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 12 人开始时间: 2020年5月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 12
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- β值（CpG 位点的甲基化胞嘧啶百分比）
研究概览
简要总结
原发免疫性血小板减少症是一种器官特异性自身免疫性疾病，对于 DNA 甲基化在 ITP 发病机制中的潜在作用知之甚少。本研究直接检测了人外周血中 CD4+T 细胞的全基因组甲基化谱，旨在探讨 ITP 发病的表观遗传学机制，明确 DNA 甲基化在 ITP 发病中遗传机制中的潜在作用。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 35（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.成人慢性 ITP 患者：
- •②至少 2 次血常规检查示血小板计数减少，血细胞形态无异常；
- •④骨髓检查：巨核细胞数增多或正常、有成熟障碍；
- •⑤须排除其他继发性血小板减少症；
- •⑥慢性 ITP：指血小板持续减少超过 12 个月的 ITP 患者。
- •③体重指数在正常范围内（18.5≤BMI≤23.9）；
- •④生命体征、体格检查、既往体检结果正常；
- •⑤能够与研究者进行良好沟通，并自愿签署知情同意书。
排除标准
- •①新诊断的 ITP：确诊后 3 个月以内的 ITP 患者；
- •②持续性 ITP：确诊后 3～12 个月血小板持续减少的 ITP 患者，包括没有自发缓解和停止治疗后不能维持完全缓解的患者。
- •④难治性 ITP：指满足以下所有条件的患者：a.进行诊断再评估仍确诊为 ITP；b.脾切除无效或术后复发。
- •⑵其他继发性血小板减少症：如自身免疫性疾病、甲状腺疾病、淋巴系统增殖性疾病、骨髓增生异常(再生障碍性贫血和骨髓增生异常综合征)、恶性血液病、慢性肝病脾功能亢进、常见变异性免疫缺陷病(CVID)以及感染等所致的继发性血小板减少，血小板消耗性减少，药物诱导的血小板减少，同种免疫性血小板减少，妊娠血小板减少，假性血小板减少以及先天性血小板减少等。
- •①既往患有精神心理疾病；
- •②有重要脏器（心、肝、肾、脑）等原发疾病；
- •④HbsAg、抗 HCV、抗 HIV、梅毒抗体阳性者；
- •⑤以研究者的观点，不适于作为该研究的受试者。
研究组 & 干预措施
慢性血小板减少组 VS 健康对照组
结局指标
主要结局
β值（CpG 位点的甲基化胞嘧啶百分比）
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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