ChiCTR-IOR-14005612尚未招募不适用
半侧颜面短小畸形患者两瓣法与全扩张法外耳再造术临床效果研究（二）
公益性行业科研专项基金3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2015年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 三维照相数据
研究概览
简要总结
探讨在半侧颜面短小畸形患者外耳重建过程中，比较两瓣法与全扩张法外耳再造术临床治疗效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经 2 名专科医生诊断的 HFM OxMxE2-3NxSx 患者;2)年龄≥6 岁;3)签订知情同意书。
排除标准
- •1）拒绝按医生推荐方案治疗、或资料不全等影响疗效或安全性判断者；2）不能耐受全麻手术者；3）患有其它急性疾病；4）未签知情同意书者。
研究组 & 干预措施
A 组
两瓣法外耳再造术
B 组
全扩张法外耳再造术
结局指标
主要结局
三维照相数据
次要结局
- 满意度调查
研究者
研究点 (3)
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