ChiCTR2200063786尚未招募不适用
经皮左心耳封堵术不同麻醉方法的探讨
江苏省第五期“333 工程”（BRA2018020）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 低氧次数
研究概览
简要总结
本研究探讨气管插管全身麻醉，普通面罩吸氧保留自主呼吸的全身麻醉和经鼻高流量吸氧保留自主呼吸的全身麻醉在经皮左心耳封堵术中的可行性分析以及各自优缺点，为今后临床工作中根据患者自身特点制订个性化经皮左心耳封堵术的麻醉方案提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- — 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •我院行经皮左心耳封堵术患者，年龄≤85 岁，ASA≤III 级，BMI22-28kg/m2。
排除标准
- •术前严重呼吸衰竭，心功能 4 级；
- •封堵器置入位置不佳失败，术中出血心包积液。
研究组 & 干预措施
1 组
全麻气管插管
2 组
保留自主呼吸静脉全麻普通面罩吸氧
3 组
保留自主呼吸静脉全麻高流量吸氧
结局指标
主要结局
低氧次数
时间窗: 麻醉后至手术结束前
术中体动
时间窗: 术中
食道超声放置成功的时间
封堵器释放瞬间的心率和平均动脉压的变化
时间窗: 封堵器释放前后
血管活性药物的使用计量
时间窗: 手术结束
麻醉医生进入介入手术室的频次
时间窗: 术中
术后苏醒时间
时间窗: 手术结束至清醒的时间
滞留时间
时间窗: 手术结束后到返回病房时间
苏醒期不良事件
时间窗: 苏醒后至离室前
离室前动脉血气二氧化碳分压
时间窗: 离室前
术后住院时间
术后住院期间脑梗、出血等不良事件的发生
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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