ChiCTR2400088146Not yet recruitingUnknown
超声引导下单点胸椎旁神经阻滞在微创胸科手术术后镇痛的有效性和安全性：一项双中心、随机、对照临床研究
Not provided2 sites in 1 countryStarted: August 1, 2024Last updated:
Conditions
Interventions
Trial Snapshot
- Phase
- Unknown
- Status
- Not yet recruiting
- Locations
- 2
- Primary Endpoint
- 术后 24 小时内活动状态下 VAS 疼痛评分的多时点-曲线下面积
Study Overview
Brief Summary
探讨单点椎旁神经阻滞（S-TPVB）用于微创胸科手术术后镇痛的有效性和安全性。
Study Design
- Study Type
- Interventional
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 试验对受试患者设盲，受试患者不知道自己的分组情况。在整个研究过程中（包括随访）不能对受试患者和受试患者家属揭盲。试验对随访人员和统计人员设盲，患者出手术室后，病房医生、护士不知道患者分组，负责随访研究人员、数据统计人员不知道患者分组。
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •① 择期全麻下行单侧微创肺部手术（VATS 或单孔的肺楔形切除、肺段或肺叶切除术）的患者；
- •③ ASA 分级 I-III 级；
- •④ 患者自愿签署知情同意书；
Exclusion Criteria
- •① 体重过轻或肥胖患者（BMI<18 kg/m2 或 BMI≥28 kg/m2）；
- •② 对本研究中相关药物过敏；
- •③ 穿刺部位解剖结构异常，皮肤感染、出血等；
- •④ 术前凝血功能障碍患者；
- •⑤ 非计划中转行开胸手术或术后转入 ICU 患者；
- •⑥ 长期慢性疼痛患者或阿片类药物滥用的患者；
- •⑦外科或麻醉医师认为不适合纳入者；
Arms & Interventions
多点椎旁神经阻滞
Intervention: 多点椎旁神经阻滞
单点椎旁神经阻滞
Intervention: 单点椎旁神经阻滞
Outcomes
Primary Outcomes
术后 24 小时内活动状态下 VAS 疼痛评分的多时点-曲线下面积
Secondary Outcomes
- 术后 48h 内的静息和运动状态下的 VAS 疼痛评分(术后 1h、2h、4h、6h、8h、12h、24h、48h)
- 经皮肤测量的阻滞平面节段
- 血浆中罗哌卡因药物浓度(操作完成后 5min、10min、15min、30min、60min；)
- 完成椎旁神经阻滞所需时长
- 术后 PCIA 静脉镇痛泵使用情况
- 术后镇痛药物使用
- 术后恢复质量(术后 24h)
- 术后肺部并发症
- 不良事件
- 住院时长及费用
- 患者住院期间的疼痛管理满意度
- 术后慢性疼痛 (CPSP)的发生率(3 个月、6 个月)
Investigators
Study Sites (2)
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