ChiCTR2200063538尚未招募早期 1 期
肺移植术后多模态强化康复:一项单中心随机对照研究
中国医学科学院医学与健康科技创新工程项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年9月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 6 分钟步行距离
研究概览
简要总结
运动耐量减低和健康相关生活质量下降在肺移植患者术后中很普遍,是导致住院时间增加、死亡率上升等不良健康结果的独立风险因素。康复是临床验证有效的改善、逆转这种生活质量下降的物理因素,移植后 6 个月生活质量水平得到改善。多项证据表明,强化康复技术有助于最大程度地减少肺移植围手术期的并发症,缩短住院时间,加快康复进程,最终提高患者生活质量。本课题组在此基础之上提出了多模态强化康复方案,该方案强调整合身体多项感知并强化学习,在常规康复基础上,将功能电刺激、吸气肌训练相结合,联合精准的吞咽功能训练,以期全面改善患者的呼吸肌功能、吞咽功能、四肢力量,从而进一步缩短住院时间,提高生存质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 13 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •单侧或双侧肺移植手术的肺移植受者;
- •年龄标准(13 至 80 岁);
排除标准
- •1.存在心、脑、肝、肾或其他重要脏器严重基础疾病
- •2.精神及认知疾病等不能配合康复;
- •3.骨关节损伤或骨折等不能配合康复;
- •4.经临床医生评估的病情严重不能耐受康复;
- •5.无法获得患者或家属的知情同意。
- •6.围手术期出现外科并发症
- •7.非手术原因引起的术后并发症
- •8.无法遵医嘱执行康复计划者。
研究组 & 干预措施
对照组
常规康复方案
多模态强化康复组
多模态强化康复
结局指标
主要结局
6 分钟步行距离
次要结局
- 健康相关生活质量 SF-36
- 体成分分析
- 握力
- 股四头肌最大等长肌力
- 肢体维度(股四头肌髌上下 10cm)
- MRC 肌力分级
- Bathel 指数
- 危重症物理功能测试评分量表
- 焦虑抑郁自评量表
- 最大吸气压力
- 肺功能评定
研究者
研究点 (1)
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