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Clinical Trials/ChiCTR2200063538
ChiCTR2200063538Not yet recruitingEarly Phase 1

肺移植术后多模态强化康复:一项单中心随机对照研究

中国医学科学院医学与健康科技创新工程项目1 site in 1 country100 target enrollmentStarted: September 30, 2022Last updated:

Trial Snapshot

Phase
Early Phase 1
Status
Not yet recruiting
Sponsor
Enrollment
100
Locations
1
Primary Endpoint
6 分钟步行距离

Study Overview

Brief Summary

运动耐量减低和健康相关生活质量下降在肺移植患者术后中很普遍,是导致住院时间增加、死亡率上升等不良健康结果的独立风险因素。康复是临床验证有效的改善、逆转这种生活质量下降的物理因素,移植后 6 个月生活质量水平得到改善。多项证据表明,强化康复技术有助于最大程度地减少肺移植围手术期的并发症,缩短住院时间,加快康复进程,最终提高患者生活质量。本课题组在此基础之上提出了多模态强化康复方案,该方案强调整合身体多项感知并强化学习,在常规康复基础上,将功能电刺激、吸气肌训练相结合,联合精准的吞咽功能训练,以期全面改善患者的呼吸肌功能、吞咽功能、四肢力量,从而进一步缩短住院时间,提高生存质量。

Study Design

Study Type
干预性研究
Primary Purpose
随机平行对照

Eligibility Criteria

Ages
13 to 80 (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • 单侧或双侧肺移植手术的肺移植受者;
  • 年龄标准(13 至 80 岁);

Exclusion Criteria

  • 1.存在心、脑、肝、肾或其他重要脏器严重基础疾病
  • 2.精神及认知疾病等不能配合康复;
  • 3.骨关节损伤或骨折等不能配合康复;
  • 4.经临床医生评估的病情严重不能耐受康复;
  • 5.无法获得患者或家属的知情同意。
  • 6.围手术期出现外科并发症
  • 7.非手术原因引起的术后并发症
  • 8.无法遵医嘱执行康复计划者。

Arms & Interventions

对照组

常规康复方案

多模态强化康复组

多模态强化康复

Outcomes

Primary Outcomes

6 分钟步行距离

Secondary Outcomes

  • 健康相关生活质量 SF-36
  • 体成分分析
  • 握力
  • 股四头肌最大等长肌力
  • 肢体维度(股四头肌髌上下 10cm)
  • MRC 肌力分级
  • Bathel 指数
  • 危重症物理功能测试评分量表
  • 焦虑抑郁自评量表
  • 最大吸气压力
  • 肺功能评定

Investigators

Sponsor
中国医学科学院医学与健康科技创新工程项目

Study Sites (1)

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