ChiCTR2200063538Not yet recruitingEarly Phase 1
肺移植术后多模态强化康复:一项单中心随机对照研究
中国医学科学院医学与健康科技创新工程项目1 site in 1 country100 target enrollmentStarted: September 30, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 100
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 6 分钟步行距离
Study Overview
Brief Summary
运动耐量减低和健康相关生活质量下降在肺移植患者术后中很普遍,是导致住院时间增加、死亡率上升等不良健康结果的独立风险因素。康复是临床验证有效的改善、逆转这种生活质量下降的物理因素,移植后 6 个月生活质量水平得到改善。多项证据表明,强化康复技术有助于最大程度地减少肺移植围手术期的并发症,缩短住院时间,加快康复进程,最终提高患者生活质量。本课题组在此基础之上提出了多模态强化康复方案,该方案强调整合身体多项感知并强化学习,在常规康复基础上,将功能电刺激、吸气肌训练相结合,联合精准的吞咽功能训练,以期全面改善患者的呼吸肌功能、吞咽功能、四肢力量,从而进一步缩短住院时间,提高生存质量。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 13 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •单侧或双侧肺移植手术的肺移植受者;
- •年龄标准(13 至 80 岁);
Exclusion Criteria
- •1.存在心、脑、肝、肾或其他重要脏器严重基础疾病
- •2.精神及认知疾病等不能配合康复;
- •3.骨关节损伤或骨折等不能配合康复;
- •4.经临床医生评估的病情严重不能耐受康复;
- •5.无法获得患者或家属的知情同意。
- •6.围手术期出现外科并发症
- •7.非手术原因引起的术后并发症
- •8.无法遵医嘱执行康复计划者。
Arms & Interventions
对照组
常规康复方案
多模态强化康复组
多模态强化康复
Outcomes
Primary Outcomes
6 分钟步行距离
Secondary Outcomes
- 健康相关生活质量 SF-36
- 体成分分析
- 握力
- 股四头肌最大等长肌力
- 肢体维度(股四头肌髌上下 10cm)
- MRC 肌力分级
- Bathel 指数
- 危重症物理功能测试评分量表
- 焦虑抑郁自评量表
- 最大吸气压力
- 肺功能评定
Investigators
Study Sites (1)
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