ChiCTR2000038978进行中（未招募）不适用
1064-nm Nd:YAG 皮秒激光治疗萎缩性痤疮瘢痕的疗效和安全性评价临床研究
研究生经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年10月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 痤疮瘢痕权重评分
研究概览
简要总结
比较不同遍数的 1064-nm Nd:YAG 皮秒点阵激光治疗萎缩性痤疮瘢痕的疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 评价者单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •a) 年龄 18 至 60 周岁的健康男性和女性；
- •b) 诊断为萎缩性痤疮瘢痕且 ECCA 评分≥130 的患者；
- •c) 能够并且愿意遵守所有访谈、治疗和评价的时间及要求；
- •d) 能够理解并提供书面的知情同意。
排除标准
- •a) 有瘢痕疙瘩病史；
- •b) 妊娠、哺乳期妇女；
- •c) 已知对表面麻醉药物过敏；
- •e) 既往有光敏史，过去 6 月内曾口服已知会增加光敏感度药物的患者；
- •f) 在初次治疗前的 6 个月内口服异维 A 酸或计划在治疗期间服用的患者；
- •g) 过去 3 月内面部曾接受过手术治疗包括：微创、填充、注射、整形手术或紫外光疗、强脉冲光、激光、射频治疗；
- •h) 既往有恶性肿瘤病史的患者；
- •i) 研究者认为受试者存在依从性差或有其它器质性疾病等问题而不适宜参加本临床研究的患者。
研究组 & 干预措施
低遍数组
低遍数 1064-nm Nd:YAG 皮秒点阵激光
高遍数组
高遍数 1064-nm Nd:YAG 皮秒点阵激光
结局指标
主要结局
痤疮瘢痕权重评分
次要结局
- 调查者通用评分
- 疼痛评分
- 患者满意度评分
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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