ChiCTR2000040433尚未招募早期 1 期
68Ga-DOTA-TATE PET/MR 生长抑素受体显像联合血清 TSHR 抗体与 IGF-1R 对 Graves’相关眼病活动期诊断的临床研究
中国健康促进基金会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最大标准化摄取值
研究概览
简要总结
主要目的： 建立 GO 眼眶 68Ga-DOTA-TATE PET/MR 标准化检查、处理及分析流程。 次要目的： 结合血清学 TSHR 抗体和 IGF-1R 检测，建立以 68Ga-DOTA-TATE PET/MR 的 GO 分期评价体系，实现早期、无创、准确对 GO 早期治疗灵敏筛选和疗效预测。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2、本院门诊或住院患者
- •3、Frueh 标准入组筛选：
- •患者有甲状腺病史，眼球突出，其突度≥20 mm，眼睑退缩，睑裂增大 11 mm 以上，眼外肌受累，至少有 1 条眼外肌为限制性病变，CT 检查显示单眼或双眼眼外肌增粗；
- •眼球突出 / 眼睑退缩 / 眼外肌受累 3 个体征均出现，至少有 2 个体征是双侧的；
- •眼球突出 / 眼睑退缩/CT 检查发现眼外肌增粗，3 个体征中至少有 1 眼有 2 个以上的体征出现
- •4、患者需同意参与该实验内容并同意签署知情同意书。
排除标准
- •1、急性全身性疾病和电解质紊乱
- •3、其他不适合参与该实验的患者（包含 PET/MR 禁忌症）
- •4、研究期间内不能按要求随访的患者
结局指标
主要结局
最大标准化摄取值
血清促甲状腺激素有关受体抗体
血清胰岛素样生长因子 I 受体
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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