ChiCTR2500096127尚未招募早期 1 期
TCR 特征作为肺癌早期诊断及预后标志物的应用研究
深圳市医学研究专项资金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺结节大小
研究概览
简要总结
（1） 鉴定肿瘤微环境和外周血中与肺癌相关的 TCR 免疫分子标志物； （2） 探究肺癌及肿瘤侵袭前沿的微环境细胞组成、免疫调控基因的表达对 T 细胞克隆扩增的调控模式，以及与外周血 TCR 特征的关联性； （3） 基于外周血 TCR 特征构建早期肺癌诊断模型以及复发风险预测模型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.自愿同意并签署知情同意书；
- •2.初诊肺部影像学检查为 6-30mm 结节病灶；
- •3.年龄介于 18-80 岁（含 18 和 80 岁）；
- •4.患者肺结节部位、病理类型等信息齐全；
- •5.能获取组织样本或外周血样本；
- •6.患者同意入组并提供术后随访信息；
排除标准
- •1.并发其他恶性肿瘤；
- •2.孕妇或母乳喂养的女性其他不适合参加研究的患者；
- •3.已接受肺癌相关化疗、靶向或免疫治疗药物或肺部手术切除治疗的患者；
- •4.曾经接受过器官移植、造血干细胞移植，或三个月内接受过输血者；
- •5.无法获得组织和细胞病理诊断结果；
- •6.研究人员认为其他原因不适合临床试验；
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
肺结节大小
时间窗: 手术前
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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