ChiCTR-DDT-12002631已完成早期 1 期
循环肿瘤细胞在肺癌检测中的价值研究
格诺思博生物科技(上海)有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2012年8月20日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 敏感度、特异度、阳性验前概率、阴性验前概率
研究概览
简要总结
使用人肺癌循环肿瘤细胞检测试剂盒完成以下研究: (1)检测肺部恶性疾病和肺部良性疾病患者外周血循环肿瘤细胞数量,比较循环肿瘤细胞在两组患者中的差异性; (2)评价检测试剂盒对肺部恶性疾病患者的检测特异性和敏感性; (3)评价循环肿瘤细胞的数量与肺癌患者预后之间的关系。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断性病例对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-85 岁;
- •2.经组织病理学诊断为肺癌;
排除标准
- •1.受试者 5 年内患有癌症,除了患有非黑色素瘤皮肤癌和原位宫颈癌的受试者外;
- •2.受试者接受了肺癌的化疗、放疗或手术治疗;
- •3.不能够完成本研究或随访研究的受试者。
结局指标
主要结局
敏感度、特异度、阳性验前概率、阴性验前概率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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