ChiCTR-DDT-13004249已完成不适用
非小细胞肺癌术后循环肿瘤细胞定量监测和预后关系的临床研究
北京市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2013年7月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 循环肿瘤细胞
研究概览
简要总结
目前对于肺癌的术后复查以影像学检查为主。然而一旦发现进展，我们又缺乏根治性治疗手段，所以以影像学为主的复查不能起到早期预警的作用，在治疗上还可能延误了最佳的时机。因此，临床上亟需寻找一种能够早期预测术后肺癌复发、转移的方法，为将来的个体化术后辅助治疗提供依据。 本课题通过定量监测Ⅰ-Ⅲa 期 NSCLC 手术患者术后 CTCs 的动态变化，研究其与转移、复发及预后的关系。探索将其作为 NSCLC 手术患者术后复发和转移早期诊断和早期治疗的评价指标，进而建立新的 NSCLC 手术患者个体化治疗指南与规范。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断性病例对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）对本研究目的与内容详细知情,并签署同意书；
- •（2）年龄 18-70 岁；
- •（3）诊断为非小细胞肺癌患者；
- •（4）cTNM 分期为Ⅰ-Ⅲa 期,无手术禁忌证；
排除标准
- •（1）pTNM 分期为Ⅲb-Ⅳ期；
- •（2）无法依从研究方案或研究程序，不能坚持完成 2 年随访复查的患者；
- •（3）伴随严重全身性疾病，研究者认为将导致患者无法完成该项检查；
- •（4）术前曾接受化疗或其他全身抗肿瘤治疗的患者；
- •（5）曾接受放疗的患者；
- •（6）5 年内确诊其他类型的恶性肿瘤；
结局指标
主要结局
循环肿瘤细胞
无瘤生存期
次要结局
- 总生存期
研究者
研究点 (1)
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