ChiCTR2500095864尚未招募不适用
基于多模态信息融合技术的脊柱疼痛精准诊断及临床治疗策略的研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后三月随访 Oswestry 功能障碍指数(ODI)评分提示疼痛消失，3 个月内不复发
研究概览
简要总结
该课题的研究目标是采用多模态可穿戴近红外脑功能成像（fNIRS）等技术结合深度学习，提出一种用于颈源性头痛及颈腰椎退行性病变的分类诊断的脑功能图谱，实现颈源性头痛及颈腰椎退行性病变的分类诊断和精准治疗。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.自愿签署知情同意书；
- •4.经颈源性头痛诊断指南，规范诊断为颈源性头痛的患者；
- •5.经脊柱退行性疾病诊断指南，诊断为颈椎退行性改变或腰椎退行性改变患者。
排除标准
- •1.既往脊柱椎体骨折、既往脊柱融合、畸形或有症状的椎间盘突出 / 椎管狭窄；
- •3.图像存在伪影、变形等质量问题；
- •4.孕妇、未成年人等不适合参与研究者；
研究组 & 干预措施
颈椎退行性病变疼痛对照组
腰椎退行性病变疼痛对照组
CEH 对照组
CEH 组
颈椎退行性病变疼痛组
腰椎退行性病变疼痛组
结局指标
主要结局
术后三月随访 Oswestry 功能障碍指数(ODI)评分提示疼痛消失，3 个月内不复发
时间窗: 治疗前、治疗后 1 周、治疗后 3 个月
术后三月随访视觉模拟评分法(visual analogue scale，VAS)评分提示疼痛消失，3 个月内不复发
时间窗: 治疗前、治疗后 1 周、治疗后 3 个月
术后三月随访日本骨科协会(Japanese Orthopaedic Associationscores,JOA)评估量表评分提示疼痛消失，3 个月内不复发
时间窗: 治疗前、治疗后 1 周、治疗后 3 个月
临床检查治疗过程中出现严重恶心、呕吐甚至呼吸困难
时间窗: 临床治疗过程中
次要结局
- 术后三月随访 Oswestry 功能障碍指数(ODI)评分提示 3 个月内疼痛缓解(治疗前、治疗后 1 周、治疗后 3 个月)
- 术后三月随访视觉模拟评分法(visual analogue scale，VAS)评分提示 3 个月内疼痛缓解(治疗前、治疗后 1 周、治疗后 3 个月)
- 术后三月随访日本骨科协会(Japanese Orthopaedic Associationscores,JOA)评估量表评分提示 3 个月内疼痛缓解(治疗前、治疗后 1 周、治疗后 3 个月)
研究者
研究点 (1)
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