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临床试验/ChiCTR2500101961
ChiCTR2500101961进行中(未招募)不适用

脊髓损伤后肢体障碍康复的数字诊疗系统的构建及临床应用研究

中国云南省重大科技专项2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年5月10日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
2
主要终点
Fugl-Meyer 评定量表

研究概览

简要总结

项目通过计算机视觉捕捉技术量化脊髓损伤肢体障碍的临床评估数据并结合实验室检测数据、肌电生理数据及磁共振影像数据。应用机器学习和深度学习算法对多模态数据进行分析,自动化提取脊髓损伤后肢体障碍的关键特征。采用特征融合技术,将来自不同数据源的特征进行整合,并通过深度学习模型对脊髓损伤患者肢体障碍做出评估,给出康复处方。最后,项目将开发基于康复疗法的脊髓损伤后肢体障碍康复疗法软件,结合运动疗法,通过临床试验评估其康复效果并验证其有效性。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
施盲对象有脊髓损伤的患者参与课题者,临床医生,护理人员及康复技师

入排标准

性别
All

入选标准

  • 第一部分 纳入标准是在 C2 和 T12 之间有创伤性不完全性脊髓损伤且运动不完全(AISA 神经损伤分级为 C 或 D 级)的亚急性期患者。
  • 第二部分 纳入标准是在 C2 和 T12 之间有创伤性不完全性脊髓损伤且运动不完全(AISA 神经损伤分级为 C 或 D 级)的亚急性期患者。

排除标准

  • 第一部分 ①过去五年内有其他脑部外伤或疾病病史;②有精神类及外周神经内病变者;③无法配合检查和治疗者。
  • 第二部分 ①过去五年内有其他脑部外伤或疾病病史;②有精神类及外周神经内病变者;③无法配合检查和治疗者。

研究组 & 干预措施

第一部分 脊髓损伤人群组

第一部分 健康人群组

第二部分 数字疗法+常规康复疗法组

第二部分 常规康复疗法组

结局指标

主要结局

Fugl-Meyer 评定量表

九孔柱试验

10 米步行测试

Berg 平衡量表

Holden 步行能力分级

脊髓独立性评定(SCIM)

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
中国云南省重大科技专项

研究点 (2)

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