试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 核心体温变化
研究概览
简要总结
1.探索造成椎管内麻醉剖宫产患者术中低体温和造成寒颤的主要原因； 2.比较碳水化合物不同给药途径对椎管内麻醉剖宫产术中体温变化和寒颤的影响； 3.探索术中低体温对术后并发症、住院时长和住院费用的影响。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •3.ASA I-II 级；
- •4.BMI 18-35 kg/m2；
- •5.单胎足月妊娠（≥37W）。
排除标准
- •1.受试者拒绝参与研究；
- •2.椎管内麻醉相关禁忌症（凝血功能异常：PT>14s，APTT>41s，PLT≤50*109/L，血容量严重不足，颅内高压、穿刺部位感染）；
- •3.术前使用针对性抗寒颤药物（静脉使用右美托咪定、舒芬太尼、哌替啶、曲马多等）；
- •4.术前患有甲状腺疾病，精神类疾病，雷诺综合征等相关影响体温的疾病；
- •5.术前有发热（腋温≥37.3℃）；
- •6.怀疑术前胎儿宫内窘迫；
- •7.肝、肾功能受损（转氨酶>3 倍正常值，肌酐>177umol/L）。
研究组 & 干预措施
空白对照组
严格禁食禁饮
口服碳水化合物组
术前口服 253ml 10%葡萄糖溶液
静脉输注碳水化合物组
术前静脉输注 253ml 10%葡萄糖溶液
结局指标
主要结局
核心体温变化
次要结局
- 住院费用
- 低体温发生率
- 寒颤发生率
- 恶心、呕吐发生率
- 住院时长
研究者
研究点 (1)
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