ChiCTR2400089086尚未招募4 期
纳基奥仑赛注射液治疗成人复发或难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病的观察性临床研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 总生存期（OS）
研究概览
简要总结
在真实世界中观察并评价纳基奥仑赛注射液治疗成人复发或难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 99（—）
- 性别
- All
入选标准
- •确诊复发或难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病；
- •研究者判定患者可以接受商业化的纳基奥仑赛注射液治疗；
- •患者自愿参加本研究并签署知情同意书，对不具有完全民事行为能力的患者，必须获得其监护人的知情同意书；
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
纳基奥仑赛注射液治疗组
结局指标
主要结局
总生存期（OS）
时间窗: 患者进入临床观察后，每 3 个月进行 1 次生存随访
次要结局
- 缓解持续时间
- MRD 阴性率
- 造血干细胞移植率
研究者
研究点 (2)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
评价阿基仑赛注射液二线治疗复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤疗效及安全性的单臂、多中心、开放性临床研究ChiCTR2400086809复星凯特生物科技有限公司
Unknown
不适用
评价阿基仑赛注射液治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后 12 个月内复发的成人大 B 细胞淋巴瘤（r/r LBCL）的非干预性临床研究ChiCTR2400086700复星凯特生物科技有限公司
Unknown
不适用
一项在 B 型血友病患者中评价 ANB-002 单次给药的安全性、药效学和有效性的开放性、非对照研究ChiCTR2500104440自筹8
Unknown
1 期
奥加伊妥珠单抗治疗复发 / 难治 B 细胞淋巴瘤临床研究ChiCTR2400081248辉瑞制药有限公司资助，及一中心血液科科研课题经费资助
Unknown
不适用
免疫细胞治疗成人复发难治急性 B 淋巴细胞白血病的安全性和疗效的开放性临床研究ChiCTR2200059816课题经费；本研究由雅科生物和优赛诺提供技术支持