ChiCTR1900024075进行中（未招募）早期 1 期
放化疗联合非血缘脐带血移植治疗儿童神经肿瘤的前瞻性研究
中国红十字会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存时间
研究概览
简要总结
评价非血缘脐带血结合放化疗方案治疗儿童神经肿瘤的安全性和有效性，探究脐带血治疗儿童神经肿瘤的最佳治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1 年龄 6 岁-18 周岁；
- •2 所有病例经手术或活检组织学证实（儿童肿瘤诊断金标准）；
- •4 肝肾功能无明显异常：ALT、AST≤2.5 倍的正常上限，血清 Cr 及 BUN≤1.25 倍的正常上限；
- •5 愿意并遵守治疗计划，按要求进行随访及实验室检测；
- •6 获得患者或家属签署的知情同意书。
排除标准
- •1 有其他先天性或免疫性病史；
- •2.有严重精神疾病及认知功能障碍；
- •3.对生物制剂严重过敏；
- •4.对化疗药存在明显禁忌；
- •5.严重心脏病，包括心肌梗塞、心功能不全;
- •6.研究者认为患者不宜参加本研究的任何其他情况。
研究组 & 干预措施
试验组
非血缘脐带血输注
对照组
常规放化疗
结局指标
主要结局
无进展生存时间
客观缓解率
次要结局
- 生活质量评分
- 毒副作用
研究者
研究点 (1)
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