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临床试验/ChiCTR2400090643
ChiCTR2400090643进行中(未招募)不适用

基于多类型生物标志物和近红外光谱脑功能成像融合分析精神疾病认知障碍研究

武汉大学人民医院院内项目(项目编号:TFLC2018001)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
氧合血红蛋白浓度

研究概览

简要总结

主要目的:本项目拟融合临床评估、实验室检测(生物标志物)和近红外光谱脑功能成像的辅助诊断系统,对患者的认知功能高速高精度预测,形成精神疾病认知功能检查、评估、临床决策建议工作范式。 次要目的:1. 研究精神疾病患者的脑血氧浓度激活水平和生物标志物水平是否存在联系,两者结合是否可以预测患者认知功能,评估患者临床症状,辅助医生的诊疗; 2. 研究精神疾病患者的脑功能是否会随着治疗时间的延长而改变,而基线期的脑功能激活水平与疾病的转归是否有联系; 3. 通过对精神疾病患者外周血 TRPV1 受体及氧化应激相关指标的表达水平检测,探究 TRPV1 与氧化应激的相关性及在精神疾病中的改变和作用,TRPV1 及氧化应激相关分子是否具有成为潜在治疗靶点的可能; 4. 通过对外泌体及血浆中炎性因子及相关蛋白的检测,探究其表达与转移的机制。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
病例对照研究

入排标准

年龄范围
16 至 45(—)
性别
All

入选标准

  • 1.自愿签署知情同意书;
  • 2.承诺遵守研究程序,并配合实施全过程研究;
  • 3.年龄 16-45 岁;
  • 4.精神分裂症组或心境情感障碍组,应符合《精神障碍诊断与统计手册 DSM-5》精神分裂症或心境情感障碍的诊断标准;健康受试组,应经 2 名主治以上精神科医师评估,无任何精神疾病既往史和家族史。
  • 5.如果是生育期女性,应在筛检前避孕至少一个月以上,并承诺整个研究期内采取避孕且持续到研究结束后规定的时间 。

排除标准

  • 1.近 2 周服用维生素、非甾体类抗炎药或者皮质醇类药物等可能影响前列腺素代谢的受试者;
  • 2.有长期睡眠障碍的患者;
  • 3.酒精或药物滥用或精神活性物质依赖史;
  • 4.处于怀孕或哺乳期;
  • 5.符合 DSM-V 中精神发育迟滞的诊断标准;
  • 6.符合脑器质性疾病或其他不稳定或严重躯体疾病者;

研究组 & 干预措施

健康对照组

精神分裂症组

心境情感障碍组

结局指标

主要结局

氧合血红蛋白浓度

脱氧血红蛋白浓度

瞬时受体电位香草酸 I 型受体

沉默调节蛋白 3

阳性症状量表与阴性症状量表

汉密尔顿焦虑量表

认知功能简明评测量表

蒙哥马利抑郁量表

次要结局

  • 超氧化物歧化酶 2
  • 外泌体
  • 炎症因子
  • 贝克汉姆躁狂量表
  • 简单眼部情绪识别任务
  • 童年创伤问卷
  • 失言识别任务

研究者

发起方
武汉大学人民医院院内项目(项目编号:TFLC2018001)

研究点 (1)

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