ChiCTR2000040510尚未招募不适用
智能手机护理支持项目在农村肿瘤儿童家庭中的可行性、可接受性和心理社会效果:一项集群随机对照试验
美国-中华医学基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 216 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 216
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 创伤后应激压力
研究概览
简要总结
研究主要目标:本研究项目的目标是调适和评估基于证据和文化定制的个性化智能手机护理支持项目(ISBCS),以支持中国中部农村肿瘤儿童及家庭照顾者。最终的目标是在国家层面推广这种可获得和灵活的干预措施,减少中国儿童肿瘤相关疾病的负担。 具体目标是: (1)适应和确定基于证据和文化定制的 ISBCS 项目的可行性,可接受性,和心理安全(入学率、参与者参与、感知利益 / 负担)性; (2)评估的有效性 ISBCS 项目改善心理功能(抑郁症状,创伤后压力,家庭功能)和生命质量与肿瘤儿童的父母,比常规治疗(主要结果); (3)与常规护理相比,研究 ISBS 计划在改善肿瘤儿童日常生活活动、营养状况和生活质量方面的效果(次要结果); (4)评估 ISBCS 计划的成本效益。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 7 至 17(—)
- 性别
- All
入选标准
- •符合本项目条件的家庭必须符合以下所有要求:
- •(1)有已经诊断为癌症的子女;
- •(2)患癌症患儿 7 岁-17 岁;
- •(3)癌症患儿已完成初级治疗;
- •(4)家庭成员(母亲、父亲、孩子)均具备普通话读写能力,并能完成基本认知技能测试。
- •我们将招募多名家庭成员,包括母亲、父亲和癌症患儿。对于父母不是主要照料者的患儿,本研究将确定并招募其他主要照料者。
排除标准
- •符合下列任何一种标准的家庭均被排除在本项目之外:
- •(1)该儿童所患癌症是复发或癌症终末期;
- •(2)患癌症的儿童有智力障碍或严重精神障碍,很难完成访谈;
- •(3)儿童目前正在参加其他类似项目;
- •(4)患癌症的儿童还有其他严重的健康问题,如甲状腺疾病、哮喘和高血压。
研究组 & 干预措施
干预组
智能手机护理支持项目
对照组
空白对照
结局指标
主要结局
创伤后应激压力
时间窗: 干预前,干预后,干预后 2 个月,干预后 6 个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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