Estudio abierto con evaluador ciego de la eficacia de las células mononucleares autólogas de médula ósea en la regeneración celular de un paciente con ictus isquémico agudo de la ACM
- Conditions
- TRATAMIENTO CON CÉLULAS MADRE DE MÉDULA OSEA EN PACIENTES CON ICTUS ISQUÉMICO AGUDO
- Registration Number
- EUCTR2007-003700-36-ES
- Lead Sponsor
- nidad de Trasplantes y Terapia Celular del Hospital General Universitario Central de Asturias
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- Authorised-recruitment may be ongoing or finished
- Sex
- All
- Target Recruitment
- Not specified
•Edad comprendida entre 18 y 75 años.
•Ictus de la ACM de menos de 9 días de evolución.
•Que presenten lesiones relevantes en el territorio de la ACM comprobado por RNM con técnica de difusión (DWI)
•Un Doppler/dúplex de troncos supraaórticos y transcraneal debe confirmar la permeabilidad de las arterias intra- y extracraneales
•Déficit neurológico moderado-grave determinado por una puntuación en la escala de NIHSS =a 8 previo al procedimiento
•Aceptar el paciente o sus familiares directos, su inclusión en el ensayo y firmar el consentimiento informado
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years)
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years)
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
•Pacientes menores de 18 años y mayores de 75 años
•Pacientes con infarto lacunar
•Pacientes con cáncer de cualquier localización.
•Enfermedades concomitantes graves
•Causas hemorrágicas del ictus
•Contraindicación para el aspirado de médula ósea
•Mujeres embarazadas
•Enfermedad renal o hepática grave
•Mujeres físicamente fértiles que no deseen utilizar métodos anticonceptivos eficaces, embarazadas o lactantes.
•Síntomas de cualquier enfermedad mental significativa que, a juicio del investigador, pueda interferir en la capacidad de los pacientes para cumplir con el protocolo, Antecedentes de abuso de alcohol o drogas durante el año previo a la visita basal.
•Pacientes con cualquier enfermedad maligna previa (durante los últimos 5 años) o presente, excepto carcinoma de células basales o escamosas extirpado.
•Contraindicación para el aspirado de médula ósea.
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method