临床试验/ChiCTR2400094352

ChiCTR2400094352尚未招募不适用

基于多模态脑影像探索首发未服药抑郁症患者的神经机制研究

山东省戴庄医院1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新: 2024年12月20日

试验速览

阶段: 不适用
状态: 尚未招募
发起方
试验地点: 1
主要终点: 汉密尔顿抑郁量表评分

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

利用多模态影像学指标，研究首次发作的抑郁症患者脑网络的改变，及这些异常与抑郁症临床症状和认知功能的关系。

研究设计

研究类型: 观察性研究
主要目的: 病例对照研究

入排标准

年龄范围: 13 至 55（—）
性别: All

入选标准

•（1）通过定式临床访谈 SCID-V 符合抑郁症诊断标准；
•（2）13-55 岁，右利手，汉族人；
•（3）汉密尔顿抑郁量表（HAMD-24）评分在 20 分以上；
•（4）IQ>90 分（韦氏智力量表）；
•（5）自愿接受 FMRI 检查。
•（1）身体健康，经 SCID 筛查，无符合 DSM-V 轴 I 诊断标准的疾病；
•（2）无精神疾病病史；
•（3）无现患严重躯体疾病；
•（4）年龄 13-55 岁，右利手，汉族；
•（5）能够配合完成该项目评估内容；
•（6）与患者组的年龄、性别、受教育程度相匹配；
•（7）IQ>90 分（韦氏智力量表）；
•（8）社会功能完好（能正常上班、上学、非病退），具有完全行为能力及责任能力。

排除标准

•（1）有物质依赖病史；有可以达 SCID 轴 I 诊断标准的精神疾病或病史；有脑外伤、癫痫或其他脑器质性疾病；
•（2）实验室检查显示有肝肾功能损害或其他严重躯体疾病及代谢障碍；
•（3）有 MRI 检查禁忌症者；
•（4）孕妇或哺乳期患者；
•（5）既往有癫痫家族史或发作史。
•（1）有物质依赖病史；有可以达 SCID 轴 I 、II 的任何精神疾病或病史；有脑外伤、癫痫或其他脑器质性疾病；
•（2）曾有意识丧失史；
•（3）两系及三代精神病家族史阳性者；
•（4）曾服用过抗精神病药、抗抑郁药；MRI 检查前一个月使用过苯二氮卓类或其他影响中枢神经系统的药物；6 个月内接受过连续药物治疗；
•（5）测试不合作或不能有效完成者；
•（6）实验室检查显示有肝肾功能损害或其他严重躯体疾病及代谢障碍；
•（7）有 MRI 检查禁忌症者；
•（8）孕妇或哺乳期患者；

研究组 & 干预措施

首发抑郁症组

健康对照组

结局指标

主要结局

汉密尔顿抑郁量表评分

磁共振

次要结局

儿童期创伤问卷
汉密尔顿焦虑量表评分
阳性与阴性症状量表评分
轻躁狂监测清单评分
匹兹堡睡眠质量指数
生活事件量表评分
斯奈思-汉密尔顿快感量表评分
席汉失能量表评分
渥太华自伤量表评分
抑郁自评量表评分
焦虑自评量表评分
Beck 自杀意念评估量表评分
TAS 多伦多述情障碍量表评分
健康问卷躯体症状群量表评分
认知量表评分
副反应量表

研究者

发起方

山东省戴庄医院

研究点 (1)

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