Eficacia del dipéptido N(2)-L-Alanil-L-glutamina en los pacientes traumáticos ingresados en la UCI: estudio piloto, prospectivo, aleatorizado y doble ciego
- Conditions
- PPacientes traumáticos ingresados en UCI que cumplan los criterios:- Edad igual o superior a 18 años- Injury Severity Score superior a 10 puntos- Pacientes que requieran nutrición enteral o parenteral en las primeras 48 horas tras el ingreso hospitalario.- Firma del consentimiento informado (por parte del paciente si está consciente, o por el familiar más cercano si no está consciente)
- Registration Number
- EUCTR2009-017353-36-ES
- Lead Sponsor
- Jon Perez Barcena
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- Authorised-recruitment may be ongoing or finished
- Sex
- All
- Target Recruitment
- Not specified
- Edad igual o superior a 18 años;
- Injury Severity Score superior a 10 puntos;
- Pacientes que requieran nutrición enteral o parenteral en las primeras 48 horas tras el ingreso hospitalario.
- Firma del consentimiento informado (por parte del paciente si está consciente, o por el familiar más cercano si no está consciente)
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
-Pacientes que lleven más de 48 horas en el hospital y no se hayan podido incluir previamente
-Pacientes con una expectativa de vida inferior a 24 horas
-Embarazo
-Incluidos en otros estudios de investigación
-Cirrosis en estadio Child C
-Pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento inferior a 25 mL/m)
-Pacientes que no requieran nutrición enteral o parenteral
-Pacientes con contraindicaciones a la administración de dipéptido
-Rechazo a participar
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method Main Objective: Medir la eficacia de la suplementación con el dipéptido N(2)-L-alanil-L-glutamina, administrada de forma endovenosa, en reducir la incidencia de las complicaciones infecciosas, la mortalidad y la estancia en UCI de los pacientes traumáticos ingresados en la UCI.;Secondary Objective: -Evaluar la eficacia del dipéptido N(2)-L-alanil-L-glutamina en diferentes grupos de gravedad: pacientes con un Injury Severity Score mayor de 25, y en relación con los niveles plasmáticos de Glutamina.<br>-Recoger los posibles efectos adversos del dipéptido N(2)-L-alanil-L-glutamina administrada de forma endovenosa.;Primary end point(s): Nº de infecciones registradas desde la instauración del suplemento nutricional (definición de infección nosocomial según estudio CDC)<br>Nº muertes producidas en la UCI<br>Nº días estancia en UCI
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method