ChiCTR2200057848进行中（未招募）早期 1 期
改良肋间神经阻滞联合星状神经节阻滞在胸腔镜手术患者快速康复中的应用研究：开放性、随机对照临床试验
本研究者发起1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年3月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 围术期阿片需求量
研究概览
简要总结
前期观察到基于改良肋间神经阻滞的全身麻醉有利于微创肺叶切除术中阿片节俭效果，但改良肋间神经阻滞只能有效阻断躯体疼痛应激，有效阻断内脏痛刺激的有效方法并不清楚。本研究旨在观察改良肋间神经阻滞联合星状神经节阻滞的 ERAS 方案的可行性及其与改良肋间神经阻滞的比较。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •拟择期行单孔胸腔镜肺叶切除术的原发性肺癌患者；
- •ASA 分级 I-III 级。
排除标准
- •对区域阻滞技术有禁忌者(局麻药过敏、穿刺部位周围感染和凝血障碍者：如 PLT＜80﹡10＾9/L，INR＞1.5)；
- •3 个月内发生过任何脑血管意外；
- •语言交流障碍或精神失常的患者；
- •确定 / 怀疑有滥用麻醉性镇静镇痛药者；
- •术中出血量大于 500ml。
研究组 & 干预措施
S 组
改良肋间神经阻滞联合星状神经节阻滞
C 组
改良肋间神经阻滞
结局指标
主要结局
围术期阿片需求量
时间窗: 术中和术后
术后 24h 运动疼痛评分
时间窗: 术后 24h
次要结局
- 术后主要并发症发生率（肺不张，谵妄发生率，心脑血管不良事件等）(术后 7d)
- 苏醒质量(术毕拔管时间)
- 术后静息 / 运动 VAS 评分(术毕 3h,6h,12h,24h,36h,48h,72h)
- 首次下床活动(术毕 6h,12h,24h)
- 首次通气时间(术毕 6h,12h,24h)
- 阿片相关副作用(术毕 72h)
- 住院时间(手术当天至出院时间)
- 首次按压时间(术后)
- 睡眠评分(术后 3 天)
研究者
研究点 (1)
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