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临床试验/ChiCTR2500098160
ChiCTR2500098160已完成早期 1 期

24 小时动态血压变异性与穿支动脉粥样硬化病早期神经功能恶化的相关性研究

航天中心医院青年创新基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年4月21日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
已完成
发起方
试验地点
1
主要终点
血压变异参数

研究概览

简要总结

本研究以探究穿支动脉粥样硬化疾病(BAD)早期神经功能恶化的危险因素为出发点,以 24 小时动态血压变异性为研究目标,研究目的为血压变异性对 BAD 早期神经功能恶化的影响,探究穿支动脉粥样硬化病早期神经功能恶化的危险因素,指导临床积极干预,尤其对于血压等可控因素的干预,尽可能为患者争取更好的预后。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
横断面
盲法

入排标准

性别
All

入选标准

  • (1)符合中国卒中学会脑小血管病分会发布的《穿支动脉粥样硬化病中国专家共识(2021)》中相关 BAD 的诊断标准,且发病 24 小时以内;
  • (2)经 CT 或 MRI 排除合并脑出血及其它颅内疾病;
  • (3)患者及家属均知情同意、临床资料齐全。

排除标准

  • (1) 影像学提示责任大血管狭窄>=50%;
  • (2)影像学提示颅内大动脉、颈外动脉及椎动脉存在可引起动脉-动脉栓塞的不稳定斑块;
  • (3) DWI 显示存在皮层梗死、分水岭梗死及多发脑梗死;
  • (4)其他明确病因引起的脑梗死,如免疫或感染性血管炎、心源性脑栓塞等.
  • (5)合并肿瘤、严重心肺肝肾功能不全或疾病终末期者;
  • (6)无法配合临床诊疗、未签署知情同意或依从性差者。

研究组 & 干预措施

早期神经神经恶化组(END 组)

非早期神经神经恶化组(nEND 组)

结局指标

主要结局

血压变异参数

次要结局

  • 白细胞计数
  • 中性粒细胞计数
  • 空腹血糖
  • 甘油三脂
  • 总胆固醇
  • 低密度脂蛋白胆固醇
  • 尿酸
  • 同型半胱氨酸
  • D-二聚体
  • 梗死部位

研究者

发起方
航天中心医院青年创新基金

研究点 (1)

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