ChiCTR2000033785进行中（未招募）早期 1 期
穿支动脉粥样硬化病发生早期神经功能恶化的临床和影像学研究
江苏省卫生健康委员会项目 H20190571 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年6月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 凝集素样氧化低密度脂蛋白受体-1
研究概览
简要总结
1.明确穿支动脉粥样硬化病发生早期神经功能恶化的危险因素、探索可能的发病机制。 2.应用高分辨率核磁共振技术探索穿支动脉粥样硬化病发生早期神经功能恶化的影像学特征，构建预测模型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合《中国急性脑缺血性脑卒中诊治指南 2018》诊断标准；
- •符合 BAD 的定义；
- •符合 END 的定义标准：起病 72 小时内 NIHSS 评分≥2 分；
- •签署知情同意书。
排除标准
- •1）排除累及皮质的脑梗死、腔隙性梗死、心源性梗死、其他栓塞所致脑梗死、不明原因梗死等。
- •排除接受静脉溶栓、动脉溶栓、机械取栓的患者。
- •排除不能完成核磁共振检查的患者。
- •排除梗死后出血转化、早期复发性缺血性脑卒中、早期痫性发作、早期并发症等原因所致的神经功能恶化。
- •排除既往严重的肝肾疾病、脑肿瘤、血液系统疾病。
研究组 & 干预措施
神经功能恶化组 vs.无神经功能恶化组
结局指标
主要结局
凝集素样氧化低密度脂蛋白受体-1
次要结局
- 高迁移率族蛋白 B1
- 氧化型低密度脂蛋白
- Toll 样受体 4
研究者
研究点 (1)
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