ChiCTR2000033291进行中(未招募)早期 1 期
菊苣对成年男性超重人群心血管健康的影响研究
国家自然科学基金面上项目(No. 81573141;No.81973014)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2019年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 超氧化物歧化酶
研究概览
简要总结
通过随机双盲对照试验对成年男性超重人群进行干预,研究地中海饮食中的常见蔬菜菊苣(Cichorium intybus L. var. foliosum)不同部位即菊苣叶和菊苣根对心血管健康的影响,为揭示菊苣对心血管疾病的防治作用提供重要的科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 45(—)
- 性别
- Male
入选标准
- •签署知情同意的 30~45 岁男性成年人;BMI:24-28 kg/㎡;吸烟指数小于 20 包年(吸烟指数=每天吸烟包数×吸烟年限);每周饮酒量小于 175g 酒精;每周高强度运动累积时间不超过 75 分钟或中等强度运动累积时间不超过 150 分钟;血常规正常(肝肾功能、血红蛋白、红细胞压积和白细胞计数);无糖尿病、甲亢、痛风、自身免疫性疾病。
排除标准
- •在研究前 3 个月内服用抗炎药、抗生素、降压药、植物化学物膳食补充剂的个体;试验前 1 个月内曾患有急慢性感染性疾病、恶性肿瘤、外伤或手术。
研究组 & 干预措施
1
菊苣叶汁(菊苣叶 150g),洗脱一周,菊苣根汁(40g 去皮菊苣根),洗脱一周,蒸馏水(可溶性淀粉 7.3g),洗脱一周。
2
菊苣根汁(40g 去皮菊苣根),洗脱一周,蒸馏水(可溶性淀粉 7.3g),洗脱一周,菊苣叶汁(菊苣叶 150g),洗脱一周。
3
蒸馏水(可溶性淀粉 7.3g),洗脱一周,菊苣叶汁(菊苣叶 150g),洗脱一周,菊苣根汁(40g 去皮菊苣根),洗脱一周。
4
菊苣叶汁(菊苣叶 150g),3 个月
5
菊苣根汁(40g 去皮菊苣根),3 个月
6
蒸馏水(可溶性淀粉 7.3g),3 个月
结局指标
主要结局
超氧化物歧化酶
谷胱甘肽过氧化物酶
丙二醛
肱动脉血流介导的 FMD
血脂
血糖
肾功能
肝功能
血液细胞因子
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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