ChiCTR2000033291Active, not recruitingEarly Phase 1
菊苣对成年男性超重人群心血管健康的影响研究
国家自然科学基金面上项目（No. 81573141；No.81973014）1 site in 1 country180 target enrollmentStarted: December 1, 2019Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 180
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 超氧化物歧化酶
Study Overview
Brief Summary
通过随机双盲对照试验对成年男性超重人群进行干预，研究地中海饮食中的常见蔬菜菊苣（Cichorium intybus L. var. foliosum）不同部位即菊苣叶和菊苣根对心血管健康的影响，为揭示菊苣对心血管疾病的防治作用提供重要的科学依据。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机交叉对照
- Masking
- 双盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 30 to 45 (—)
- Sex
- Male
Inclusion Criteria
- •签署知情同意的 30~45 岁男性成年人；BMI：24-28 kg/㎡；吸烟指数小于 20 包年（吸烟指数=每天吸烟包数×吸烟年限）；每周饮酒量小于 175g 酒精；每周高强度运动累积时间不超过 75 分钟或中等强度运动累积时间不超过 150 分钟；血常规正常（肝肾功能、血红蛋白、红细胞压积和白细胞计数）；无糖尿病、甲亢、痛风、自身免疫性疾病。
Exclusion Criteria
- •在研究前 3 个月内服用抗炎药、抗生素、降压药、植物化学物膳食补充剂的个体；试验前 1 个月内曾患有急慢性感染性疾病、恶性肿瘤、外伤或手术。
Arms & Interventions
1
菊苣叶汁（菊苣叶 150g），洗脱一周，菊苣根汁（40g 去皮菊苣根），洗脱一周，蒸馏水（可溶性淀粉 7.3g），洗脱一周。
2
菊苣根汁（40g 去皮菊苣根），洗脱一周，蒸馏水（可溶性淀粉 7.3g），洗脱一周，菊苣叶汁（菊苣叶 150g），洗脱一周。
3
蒸馏水（可溶性淀粉 7.3g），洗脱一周，菊苣叶汁（菊苣叶 150g），洗脱一周，菊苣根汁（40g 去皮菊苣根），洗脱一周。
4
菊苣叶汁（菊苣叶 150g），3 个月
5
菊苣根汁（40g 去皮菊苣根），3 个月
6
蒸馏水（可溶性淀粉 7.3g），3 个月
Outcomes
Primary Outcomes
超氧化物歧化酶
谷胱甘肽过氧化物酶
丙二醛
肱动脉血流介导的 FMD
血脂
血糖
肾功能
肝功能
血液细胞因子
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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