ChiCTR-IPR-15006940尚未招募4 期
乌司他丁在胰腺癌患者术后胰瘘和预后中的临床应用研究
天普研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2016年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 淀粉酶
研究概览
简要总结
①探讨胰腺癌围手术期应用乌司他丁对胰腺癌术后胰瘘的预防作用。 ②明确乌司他丁预防胰腺癌术后胰瘘的相关机制。 ③探讨围手术期应用乌司他丁对胰腺癌患者预后的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •临床诊断为胰腺癌，不论性别，年龄小于 70 岁，拟行胰十二指肠切除术、胰体尾切除术治疗的患者，无合并其他疾病，如糖尿病、高血压、先天性心脏病、慢性阻塞性肺部疾病等。
排除标准
- •a. 曾有过严重 / 不稳定的心血管、呼吸系统、血液系统、肝脏或肾脏疾病史。
- •b. 孕妇、哺乳期妇女、儿童及高龄患者
- •c．对乌司他丁过敏者。
- •d. 复发肿瘤或既往其他消化系统肿瘤患者或术前有放化疗史的患者。
- •e. 术中因无法切除肿瘤、腹腔内广泛转移等原因而行姑息性手术者。
- •f. 术前相关检查证实肿瘤已有远处转移或伴发有其他恶性肿瘤的患者。
研究组 & 干预措施
A
术后 5 天用乌司他丁
B
术后 3 天用乌司他丁
C
生理盐水
结局指标
主要结局
淀粉酶
白介素 2
白介素 6
白介素-8
住院天数
术后并发症
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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