ChiCTR1900028343尚未招募早期 1 期
乌司他丁用于肝胆胰外科的临床研究
安徽医科大学第一附属医院院长基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2020年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血浆炎症反应因子
研究概览
简要总结
本研究的主要目的是探究肝胆胰外科手术应用乌司他丁对早期炎症反应的影响和脏器保护作用，及乌司他丁不同使用时间对脏器保护效果的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •患有肝占位、胰腺占位或者胆道梗阻需要接受择期手术治疗的患者。
排除标准
- •临床医学注册及年龄<14 周岁者；
- •拒绝接受本研究的患者或处于育龄或妊娠期的女性患者；
- •入选本研究前 3 个月内参与了其他药物临床试验或其他麻醉治疗试验的志愿者；
- •责任麻醉医师不宜纳入本试验者；
- •任何原因不能配合本研究；
- •严重过敏史或合并严重心脑肺肝肾并发症的患者；
- •曾经有手术史且发生过严重并发症和不良麻醉手术史的患者；
- •接受过器官移植的患者；
- •近期接受放化疗的患者。
研究组 & 干预措施
术后组
乌司他丁泵入
术前组
乌司他丁泵入
对照组
结局指标
主要结局
血浆炎症反应因子
术后严重并发症
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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