ChiCTR-OCC-14004867已完成4 期
围术期人体血浆乌司他丁水平与预后的相关性研究，前瞻性，观察性，对照研究
市财政科技经费0 个研究点目标入组 60 人开始时间: 2014年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 主要终点
- C 反应蛋白
研究概览
简要总结
A 进一步了解围术期机体炎性反应及免疫调节的机制，预期围术期乌司他丁水平变化与炎性反应程度相关，其机制可能为参与免疫调节 B 明确体内乌司他丁水平在围术期变化的规律及其与炎性反应程度及预后的关系，预期乌司他丁水平不足时可能加重炎性反应程度不利于预后 C 为围术期乌司他丁的使用指证、剂量及使用时机的确定提供临床依据
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •骨肿瘤手术组：30 名：年龄 18-65 岁，择期行骨肿瘤手术，预计手术时间超过 3h；
- •宫腔镜手术组：30 名：年龄 18-65 岁，择期行宫腔镜手术，预计手术时间小于 0.5h。
排除标准
- •既往诊断免疫系统疾病、术前已存在严重炎性反应或高度应激状态（如感染、脓毒血症、创伤）、存在高反应性（如哮喘等）、肝功能损伤（ALT、AST 超过正常高限 1.5 倍）、肾功能不全（肌酐高于正常高限）、实际手术时间组大手术组短于 3h，小手术组长于 0.5h、术中应用激素
研究组 & 干预措施
骨肿瘤手术组
无干预措施
宫腔镜手术组
无干预措施
结局指标
主要结局
C 反应蛋白
白介素 6
白介素 10
次要结局
未报告次要终点
研究者
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4 期
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