ChiCTR2100049075尚未招募早期 1 期
地塞米松不同的给药途径对单次神经阻滞患者术后暴发痛的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 195 人开始时间: 2021年7月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 195
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 暴发痛
研究概览
简要总结
本研究方案拟观察在不同的干预措施下，观察不同的局麻药配比和佐剂以及不同的给药方式下对神经阻滞后暴发痛发生概率的影响，进而探究暴发痛发生的机制。为术后优化镇痛方案，减少病人术后疼痛提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-80 岁；
- •2.ASA I-III 级;
- •3.行择期足踝骨折切开复位内固定的骨科手术的受试者;
- •4.并自愿参加并签署了知情同意书。
排除标准
- •1.术前合并周围神经损伤或病变；
- •2.因慢性疼痛长期口服止痛药；
- •5.研究两周内有类固醇类药物使用史；
- •6.存在区域阻滞的禁忌症；
- •7.患有地塞米松的禁忌症（精神健康障碍、白内障、青光眼、菌血症和全身真菌感染、消化性溃疡疾病、病毒感染，如疱疹或最近的活疫苗）；
- •8.患者对研究药物有过敏史糖尿病患者；
研究组 & 干预措施
对照组
使用的药物为 0.375%罗哌卡因 28ml 进行腘窝坐骨神经阻滞和收肌管阻滞。
实验组 1
使用的药物为 0.375%罗哌卡因 28ml+10mg 地塞米松进行腘窝坐骨神经阻滞和收肌管阻滞。
实验组 2
使用的药物为 0.375%罗哌卡因 28ml 进行腘窝坐骨神经阻滞和收肌管阻滞，静脉注射地塞米松 10mg
结局指标
主要结局
暴发痛
时间窗: 神经阻滞失效后
手术当晚和术后第一天夜间睡眠质量
时间窗: 术后第一天、第二天 8am
血液炎性相关指标
次要结局
- 感觉和运动神经的阻滞时间(术后第一天、第二天)
- 患者满意度(术后第三天)
- 患者满意度评分
研究者
研究点 (1)
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