ChiCTR2000032589尚未招募早期 1 期
地塞米松通过抑制 DRG 神经元减轻急性炎症性疼痛及通过抑制小胶质细胞的活化减轻慢性炎症性疼痛
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年5月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 刀口疼痛 VAS 评分
研究概览
简要总结
地塞米松注射液是否对急慢性术后疼痛具有减轻和缓解作用？如果有作用，其作用机制是什么？是否可以应用和推广到临床工作中？
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由不知分组情况的研究生统计每例研究对象的试验数据
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 35（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •(1)孕周 37~41 周，单胎妊娠，首次行剖宫产患者；
- •(2)年龄 18~35 岁，ASAⅠ~Ⅱ级；
- •(3)妊娠期间未服用过阿片类镇痛药物者；
- •(4)无剖宫产禁忌症者。
排除标准
- •(1)合并糖尿病,妊高症,胎盘早剥等妊娠并发症者；
- •(2)肝肾功能障碍或凝血功能异常者；
- •(3)阿片类药物过敏或依赖者；
- •(4)有精神障碍、长期服用镇痛药史；
- •(5)有药物成瘾及吸毒史者。
研究组 & 干预措施
实验组
术后镇痛泵中加入地塞米松
对照组
术后镇痛泵中加入舒芬太尼 3ug/kg+地塞米松 0.2mg/kg
结局指标
主要结局
刀口疼痛 VAS 评分
时间窗: 术后 6 h，12 h，24 h
次要结局
- 镇痛泵按压次数(术后 6 h，12 h，24 h)
- 按压镇痛泵药物总剂量(术后 6 h，12 h，24 h)
研究者
研究点 (1)
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