ChiCTR-TRC-11001309已完成4 期
塞来昔布联合化疗治疗胃癌的前瞻性、随机、对照临床试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2011年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无病生存期
研究概览
简要总结
了解塞来昔布在可手术胃癌术后辅助治疗中的应用价值
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经病理学证实的胃癌，行根治手术治疗>2 周；
- •ECOG PS 0~2 分；
- •无重要器官功能障碍，血常规、肝、肾、心脏功能正常：血常规：中性粒细胞计数≥1.5×109/l，血小板计数≥8.5×109/l，血红蛋白≥9g/l 肝功能：总胆红素<1.5 倍正常值上限，AST，ALT<2.5 倍正常值上限，肾功能：血清肌酐≤1.25 倍正常值上限，心电图等常规检查无异常；
- •理解本研究内容，签署知情同意书。
排除标准
- •2.不能控制的糖尿病、高血压及消化性溃疡患者；
- •治疗 30 天内使用过非甾体类抗炎药；
- •其它研究者认为不宜参加本试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
塞来昔布+FP 方案化疗
对照组
FP 方案化疗
结局指标
主要结局
无病生存期
次要结局
- 总生存期
- 安全性
- 生活质量
研究者
研究点 (1)
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